A FDA aprova o Enhertu mais Pertuzumab para câncer de mama avançado HER2+, mostrando uma sobrevivência livre de progressão mais longa. FDA approves Enhertu plus Pertuzumab for advanced HER2+ breast cancer, showing longer progression-free survival.

A FDA aprovou o Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) combinado com o Pertuzumab como um tratamento de primeira linha para adultos com câncer de mama HER2 positivo não ressecável ou metastático, com base no estudo de fase 3 DESTINY-Breast09. The FDA has approved Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) combined with Pertuzumab as a first-line treatment for adults with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer, based on the phase 3 DESTINY-Breast09 trial. A combinação mostrou uma sobrevida mediana livre de progressão de 40,7 meses versus 26,9 meses para terapia padrão, com uma redução de 44% no risco de progressão ou morte da doença. The combination showed a median progression-free survival of 40.7 months versus 26.9 months for standard therapy, with a 44% reduction in risk of disease progression or death. As taxas de resposta confirmadas foram de 87% e 81%, respectivamente. Confirmed response rates were 87% and 81%, respectively. Os dados de sobrevivência ainda não estavam maduros. Overall survival data were not yet mature. Um teste de diagnóstico de companheiro também foi aprovado. A companion diagnostic test was also approved. Efeitos colaterais comuns incluíram fadiga, náuseas e toxicidade hematológica. Common side effects included fatigue, nausea, and hematologic toxicity. O tratamento está agora disponível para pacientes elegíveis. The treatment is now available for eligible patients.