FDA aprova novo medicamento mensal para colesterol com redução significativa de LDL e maior conveniência. FDA approves new monthly cholesterol drug with significant LDL reduction and improved convenience.

A FDA aprovou o Lerodalcibep-liga (Lerochol), um novo inibidor mensal de PCSK9, para adultos com colesterol alto, incluindo aqueles com hipercolesterolemia familiar heterozigótica. The FDA has approved lerodalcibep-liga (Lerochol), a new monthly PCSK9 inhibitor, for adults with high cholesterol, including those with heterozygous familial hypercholesterolemia. Ele é projetado para uso doméstico com uma única injeção subcutânea, estável à temperatura ambiente por até três meses, melhorando a conveniência. It is designed for home use with a single subcutaneous injection, stable at room temperature for up to three months, improving convenience. Com base em ensaios de Fase 3 envolvendo quase 3.000 pacientes, reduziu o colesterol LDL em pelo menos 50% naqueles com HeFH e pelo menos 60% em indivíduos de alto risco, sem efeitos colaterais sérios relacionados ao tratamento. Based on Phase 3 trials involving nearly 3,000 patients, it reduced LDL cholesterol by at least 50% in those with HeFH and at least 60% in high-risk individuals, with no serious treatment-related side effects. A droga deve ser lançada na primavera de 2026. The drug is expected to launch in spring 2026.