A FDA aprova o novo antibiótico oral zoliflodacina para gonorreia resistente a medicamentos, com disponibilidade prevista para o final de 2026. FDA approves new oral antibiotic zoliflodacin for drug-resistant gonorrhea, with availability expected in late 2026.

A FDA aprovou o zoliflodacina, um novo antibiótico oral, para tratar a gonorreia urogenital não complicada em pacientes com 12 anos ou mais, marcando o primeiro novo tratamento em décadas. The FDA has approved zoliflodacin, a new oral antibiotic, for treating uncomplicated urogenital gonorrhea in patients 12 and older, marking the first new treatment in decades. É eficaz contra cepas resistentes a medicamentos, incluindo aquelas resistentes à ceftriaxona e azitromicina, e é administrado como uma dose única de 3 gramas. It is effective against drug-resistant strains, including those resistant to ceftriaxone and azithromycin, and is given as a single 3-gram dose. Aprovado com base em um ensaio de fase 3 com 930 participantes, mostrou taxas de cura semelhantes aos tratamentos atuais. Approved based on a phase 3 trial with 930 participants, it showed similar cure rates to current treatments. A droga deverá estar disponível no final de 2026. The drug is expected to be available in late 2026. Um segundo antibiótico, a gepotidacina, também foi aprovado na mesma época. A second antibiotic, gepotidacin, was also approved around the same time. As aprovações são vistas como passos críticos para abordar o aumento da gonorreia resistente a medicamentos, que afeta milhões de pessoas em todo o mundo e é classificada como um patógeno prioritário pela OMS. The approvals are seen as critical steps in addressing rising drug-resistant gonorrhea, which affects millions globally and is classified as a priority pathogen by the WHO.