O patch de amendoim da DBV Technologies mostrou resultados fortes em crianças, aumentando o estoque e pavimentando o caminho para a aprovação dos EUA em meados de 2026. DBV Technologies' peanut patch showed strong results in kids, boosting stock and paving way for U.S. approval by mid-2026.

As ações da DBV Technologies subiram mais de 36% na Bolsa de Valores de Paris após seu teste de Fase 3 VITESSE mostrar que seu patch de Amendoim Viaskin melhorou significativamente a tolerância ao amendoim em crianças de 4 a 7 anos, com 46,6% das crianças tratadas respondendo em comparação com 14,8% no grupo placebo - uma diferença de 31,8% superior ao limite de 15%. DBV Technologies' stock rose over 36% on the Paris Stock Exchange after its Phase 3 VITESSE trial showed its Viaskin Peanut patch significantly improved peanut tolerance in children aged 4 to 7, with 46.6% of treated children responding compared to 14.8% in the placebo group—a 31.8% difference exceeding the 15% threshold. O teste atingiu seu ponto final primário com um perfil de segurança forte e alta conformidade. The trial met its primary endpoint with a strong safety profile and high compliance. A empresa planeja apresentar um pedido de licença biológica dos EUA até meados de 2026, beneficiando-se da designação de terapia inovadora e revisão de prioridade potencial. The company plans to file a U.S. Biologics License Application by mid-2026, benefiting from breakthrough therapy designation and potential priority review. Os resultados seguem contratempos anteriores, incluindo uma rejeição da FDA em 2020 e uma pausa de estudo em 2022. The results follow prior setbacks, including an FDA rejection in 2020 and a study pause in 2022. Os analistas agora veem o patch como um forte candidato à aprovação, e os dados positivos desencadearam um período de conversão de mandados, potencialmente aumentando até € 168,2 milhões. Analysts now view the patch as a strong candidate for approval, and the positive data triggered a warrant conversion period, potentially raising up to €168.2 million. A empresa tem US$ 69,8 milhões em dinheiro, o suficiente para financiar operações até o final de 2026. The company has $69.8 million in cash, sufficient to fund operations through late 2026.