A FDA aprova o primeiro tratamento subcutâneo para o câncer de pulmão com EGFR, oferecendo cuidados mais rápidos e seguros. FDA approves first subcutaneous treatment for EGFR-mutated lung cancer, offering faster, safer care.

A FDA aprovou o Rybrevant Faspro (amivantamab e hialuronidase-lpuj) como o primeiro tratamento subcutâneo para adultos com câncer de pulmão de células não pequenas, com mutação EGFR, oferecendo uma alternativa mais rápida e conveniente à terapia intravenosa. The FDA has approved Rybrevant Faspro (amivantamab and hyaluronidase-lpuj) as the first subcutaneous treatment for adults with EGFR-mutated non-small cell lung cancer, offering a faster, more convenient alternative to intravenous therapy. Com base nos dados de ensaio da Fase 3, a forma subcutânea correspondeu à versão IV nos níveis de drogas e mostrou uma melhor sobrevivência livre de progressão e global, com menos reações relacionadas à infusão e coágulos sanguíneos. Based on Phase 3 trial data, the subcutaneous form matched the IV version in drug levels and showed improved progression-free and overall survival, with fewer infusion-related reactions and blood clots. Agora é aprovado para todas as configurações de tratamento, incluindo o uso de primeira linha com o Lazcluse, e reduz o tempo de tratamento de horas para minutos. It is now approved for all treatment settings, including first-line use with Lazcluze, and reduces treatment time from hours to minutes.