A FDA aprova o rucaparib para o câncer de próstata avançado com mutação BRCA, melhorando a sobrevivência livre de progressão. FDA approves rucaparib for BRCA-mutated advanced prostate cancer, improving progression-free survival.

A FDA concedeu a aprovação completa ao rucaparib (Rubraca) para adultos com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) ligado a mutações no gene BRCA que já receberam terapia dirigida por receptor de andrógeno. The FDA has granted full approval to rucaparib (Rubraca) for adults with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) linked to BRCA gene mutations who have previously received androgen receptor–directed therapy. A aprovação, baseada no estudo TRITON3, mostra que o rucaparib melhorou significativamente a sobrevida livre de progressão radiográfica (11,2 vs. 6,4 meses) em pacientes com BRCA em comparação com os tratamentos padrão. The approval, based on the TRITON3 trial, shows rucaparib significantly improved radiographic progression-free survival (11.2 vs. 6.4 months) in BRCA-mutated patients compared to standard treatments. A sobrevivência geral foi de 23,2 meses com rucaparib versus 21,2 meses com controle, embora não estatisticamente significativa. Overall survival was 23.2 months with rucaparib versus 21.2 months with control, though not statistically significant. A droga agora é aprovada para uso antes da quimioterapia, com efeitos colaterais comuns, incluindo fadiga, anemia e náuseas. The drug is now approved for use before chemotherapy, with common side effects including fatigue, anemia, and nausea. É o primeiro inibidor PARP a mostrar uma sobrevida superior livre de progressão sobre a quimioterapia neste grupo. It is the first PARP inhibitor to show superior progression-free survival over chemotherapy in this group.