A FDA dos EUA sinaliza a fábrica indiana da Sun Pharma por violações de segurança, atrasando as aprovações de medicamentos. U.S. FDA flags Sun Pharma’s Indian plant for safety violations, delaying drug approvals.

A FDA classificou a fábrica de Baska da Sun Pharma em Gujarat como Ação Oficial Indicada (OAI) após uma inspeção de 8 a 19 de setembro de 2025, citando preocupações significativas de conformidade com boas práticas de fabricação. The U.S. FDA has classified Sun Pharma’s Baska manufacturing facility in Gujarat as Official Action Indicated (OAI) after an inspection from September 8 to 19, 2025, citing significant compliance concerns with good manufacturing practices. A classificação pode atrasar a aprovação de aplicações de medicamentos pendentes até que os problemas sejam resolvidos. The classification may delay approval of pending drug applications until issues are resolved. A Sun Sun Pharma confirmou o status OAI, afirmando que continua a fornecer produtos aprovados para o mercado dos EUA e está trabalhando com a FDA para abordar as descobertas. Sun Pharma confirmed the OAI status, stating it continues to supply approved products to the U.S. market and is working with the FDA to address findings. As ações da empresa caíram 2,38% após o anúncio. The company’s shares fell 2.38% following the announcement. O status OAI reflete o escrutínio regulatório em andamento, mas não interrompe o fornecimento atual de medicamentos. The OAI status reflects ongoing regulatory scrutiny but does not halt current drug supplies.