A FDA aprova o Enhertu mais Perjeta como tratamento de primeira linha para câncer de mama HER2-positivo avançado, melhorando as taxas de sobrevivência e resposta. FDA approves Enhertu plus Perjeta as first-line treatment for advanced HER2-positive breast cancer, improving survival and response rates.

A FDA aprovou o Enertu de AstraZeneca e Daiichi Sankyo, combinado com o Perjeta da Roche, como um tratamento de primeira linha para câncer de mama HER2-positivo avançado, marcando uma grande mudança em relação ao seu uso anterior como terapia de terceira linha. The FDA has approved AstraZeneca and Daiichi Sankyo’s Enhertu, combined with Roche’s Perjeta, as a first-line treatment for advanced HER2-positive breast cancer, marking a major shift from its prior use as a third-line therapy. Com base em um estudo de 1.157 pacientes não tratados, a combinação estendeu a sobrevida livre de progressão mediana para 40,7 meses - em comparação com 26,9 meses com o tratamento padrão - e alcançou uma taxa de resposta tumoral de 87%. Based on a trial of 1,157 untreated patients, the combination extended median progression-free survival to 40.7 months—compared to 26.9 months with standard treatment—and achieved a tumor response rate of 87%. Dois diagnósticos complementares também foram aprovados para identificar pacientes elegíveis. Two companion diagnostics were also approved to identify eligible patients. Os dados de sobrevivência ainda não estavam completos. Overall survival data were not yet complete.