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A FDA adverte que o Depo-Provera pode aumentar o risco de tumor cerebral, pedindo que os usuários de longo prazo consultem médicos.
A FDA atualizou o rótulo para Depo-Provera, uma injeção de controle de natalidade amplamente utilizada, para alertar sobre um possível link para meningiomas, um tipo de tumor cerebral, com base em evidências emergentes.
A mudança se aplica a duas versões da droga e segue a reapresentação da Pfizer após uma rejeição inicial.
O aviso, agora em vigor apesar das negações anteriores, aconselha o monitoramento de usuários de longo prazo, particularmente aqueles que o usam por mais de um ano ou a partir dos 31 anos.
Mais de 1.000 ações judiciais alegam que a Pfizer não avisou os pacientes, embora a empresa mantenha que a droga é segura e eficaz.
Avisos semelhantes já existem no Canadá, Europa e África do Sul.
Especialistas em saúde pedem que os usuários discutam riscos e alternativas com seus provedores.
FDA warns Depo-Provera may increase brain tumor risk, urging long-term users to consult doctors.