O Japão aprova o primeiro exame de sangue para detectar mutações no câncer de mama para terapia direcionada. Japan approves first blood test to detect breast cancer mutations for targeted therapy.

O Japão recebeu aprovação do MHLW do Japão para seu teste de biópsia líquida de CDx Guardant360 CDx como um diagnóstico complementar para detectar mutações ESR1 em pacientes com câncer de mama avançado HER2-negativo, receptor hormonal positivo, que progrediu após a terapia endócrina. Guardant Health Japan has received approval from Japan’s MHLW for its Guardant360 CDx liquid biopsy test as a companion diagnostic to detect ESR1 mutations in patients with hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer that has progressed after endocrine therapy. Aprovado em 23 de outubro de 2025, é o primeiro teste baseado no sangue aprovado no Japão para esse fim, permitindo que perfis genômicos não invasivos orientem o tratamento com imlunestrant. Approved on October 23, 2025, it is the first blood-based test approved in Japan for this purpose, enabling non-invasive genomic profiling to guide treatment with imlunestrant. O teste identifica mutações ligadas à resistência contra inibidores da aromatase, encontrados em 20% a 40% dos pacientes após a terapia prévia, e agora está coberto pelo seguro de saúde nacional do Japão em hospitais designados de genoma do câncer. The test identifies mutations linked to resistance against aromatase inhibitors, found in 20% to 40% of patients after prior therapy, and is now covered under Japan’s national health insurance at designated cancer genome hospitals.