A FDA aprova a Yartemlea para condições de transplante raras e mortais, primeiro visando a via da lectina. FDA approves Yartemlea for rare, deadly transplant condition, first targeting lectin pathway.

A FDA aprovou o Yartemlea (narsoplimab-wuug) para o tratamento de microangiopatia trombótica associada a transplantes (TA-TMA), uma condição rara e muitas vezes fatal após transplantes de células-tronco. The FDA has approved Yartemlea (narsoplimab-wuug) for treating transplant-associated thrombotic microangiopathy (TA-TMA), a rare, often fatal condition after stem-cell transplants. É o primeiro medicamento aprovado para atingir a via da lectina inibindo o MASP-2, preservando outras funções imunológicas. It is the first drug approved to target the lectin pathway by inhibiting MASP-2, preserving other immune functions. Aprovado para adultos e crianças com dois anos ou mais, mostrou 61% a 68% de taxas de resposta completas e 73% a 74% de sobrevivência de 100 dias em dados clínicos e de acesso expandido, com sobrevida de um ano até 50% em casos refratários. Approved for adults and children two and older, it showed 61% to 68% complete response rates and 73% to 74% 100-day survival in clinical and expanded access data, with one-year survival up to 50% in refractory cases. A droga está prevista para o lançamento nos EUA em janeiro de 2026, com uma decisão europeia prevista para meados de 2026. The drug is set for U.S. launch in January 2026, with a European decision expected in mid-2026.