A ndia proíbe a nimesulida oral em altas doses devido a riscos hepáticos, a partir de 29 de dezembro de 2025. India bans high-dose oral nimesulide due to liver risks, effective Dec. 29, 2025.

A ndia proibiu a fabricação, venda e distribuição de formulações orais de nimesulida que excedam 100 mg em formas de liberação imediata, a partir de 29 de dezembro de 2025, citando riscos de toxicidade hepática e efeitos adversos graves. India has banned the manufacture, sale, and distribution of oral nimesulide formulations exceeding 100 mg in immediate-release forms, effective December 29, 2025, citing risks of liver toxicity and serious adverse effects. A medida, nos termos da Seção 26A da Lei de Medicamentos e Cosméticos, segue as recomendações do Conselho Consultivo Técnico de Medicamentos e ICMR, enfatizando alternativas mais seguras estão disponíveis. The move, under Section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, follows recommendations from the Drugs Technical Advisory Board and ICMR, emphasizing safer alternatives are available. A proibição aplica-se apenas a produtos de uso humano oral de alta dose, nem todas as formulações, e baseia-se em restrições anteriores, incluindo uma proibição pediátrica de 2011 e uma proibição veterinária de 2025. The ban applies only to high-dose oral human use products, not all formulations, and builds on prior restrictions, including a 2011 pediatric ban and a 2025 veterinary prohibition. O governo também propôs regras mais rígidas para xaropes para tosse depois que um alerta da OMS ligou um lote a mortes de crianças, com o objetivo de regular os medicamentos por risco de ingrediente, não por forma. The government also proposed stricter rules for cough syrups after a WHO alert linked a batch to child deaths, aiming to regulate medicines by ingredient risk, not form.