A FDA rejeita o relatorilante da Corcept para hipertensão devido ao excesso de cortisol, citando a necessidade de mais evidências. FDA rejects Corcept’s relacorilant for hypertension due to excess cortisol, citing need for more evidence.

A FDA dos EUA emitiu uma carta de resposta completa rejeitando o pedido da Corcept Therapeutics para o relator, um medicamento para hipertensão devido ao hipercortisolismo, apesar dos resultados positivos dos ensaios GRACE e GRADIENT. The U.S. FDA issued a Complete Response Letter rejecting Corcept Therapeutics' application for relacorilant, a drug for hypertension due to hypercortisolism, despite positive results from the GRACE and GRADIENT trials. A agência afirmou que evidências adicionais de eficácia são necessárias para estabelecer um perfil de benefício-risco favorável. The agency stated additional evidence of effectiveness is needed to establish a favorable benefit-risk profile. A decisão fez com que as ações da Corcept caíssem em aproximadamente 50%, marcando um revés significativo para a empresa e seus investidores. The decision caused Corcept’s stock to plummet by approximately 50%, marking a significant setback for the company and its investors.