O obexilimab da Zenas BioPharma reduziu as crises de doenças relacionadas ao IgG4 em 56% no ensaio de Fase 3, atingindo seu objetivo primário. Zenas BioPharma's obexelimab reduced IgG4-related disease flares by 56% in Phase 3 trial, meeting its primary endpoint.

O ensaio de Fase 3 INDIGO da Zenas BioPharma sobre o obexilimab para doenças relacionadas à IgG4 atingiu seu objetivo primário, mostrando uma redução de 56% no risco de surto de doença ao longo de 52 semanas versus placebo, com melhorias significativas em todos os desfechos secundários e um perfil de segurança favorável. Zenas BioPharma's Phase 3 INDIGO trial of obexelimab for IgG4-related disease met its primary endpoint, showing a 56% reduction in disease flare risk over 52 weeks versus placebo, with significant improvements across all secondary endpoints and a favorable safety profile. A empresa planeja apresentar um pedido de aprovação dos EUA no segundo trimestre de 2026 e para aprovação europeia no final do ano. The company plans to file for U.S. approval in Q2 2026 and for European approval later in the year. Apesar dos resultados positivos, as ações caíram mais de 55%, já que o resultado ficou aquém das expectativas de Wall Street, particularmente em comparação com a Uplizna da Amgen, que mostrou uma redução de 87% nas crises. Despite the positive results, shares dropped over 55% as the outcome fell short of Wall Street expectations, particularly compared to Amgen’s Uplizna, which showed an 87% reduction in flares.