Esco Aster e Shine-On Biomedical garantiram a aprovação da FDA para uma droga exossoma de primeira classe, agora em testes de Fase I. Esco Aster and Shine-On Biomedical secured FDA approval for a first-in-class exosome drug, now in Phase I trials.

A Esco Aster, uma CRDMO baseada em Cingapura, garantiu um acordo clínico de fabricação de cGMP com a Shine-On Biomedical para avançar uma plataforma de drogas exossomas de primeira classe visando o HLA-G. Esco Aster, a Singapore-based CRDMO, has secured a clinical cGMP manufacturing agreement with Shine-On Biomedical to advance a first-in-class exosome drug platform targeting HLA-G. A colaboração, ativa desde 2023, apoiou a aprovação bem-sucedida da Shine-On no início de 2025 para seu principal candidato, o SOB100, agora em testes de Fase I. The collaboration, active since 2023, supported Shine-On’s successful U.S. FDA IND approval in early 2025 for its lead candidate, SOB100, now in Phase I trials. A plataforma mostra-se promissora na entrega de moléculas terapêuticas, com resultados positivos de biodistribuição pré-clínica. The platform shows promise in delivering therapeutic molecules, with positive preclinical biodistribution results. O biorreator 3D Tide MotionTM da Esco Aster permite uma produção eficiente de exossomas, e a empresa continua com estudos de carregamento exploratórios. Esco Aster’s 3D Tide Motion™ bioreactor enables efficient exosome production, and the company continues exploratory loading studies. A parceria também apoia programas autólogos de terapia celular em toda a ASEAN e esforços de biomanufatura mais amplos na região Ásia-Pacífico. The partnership also supports autologous cell therapy programs across ASEAN and broader biomanufacturing efforts in the Asia-Pacific region.