A FDA concedeu a designação de terapia inovadora para Privosegtor, uma droga que mostra promessa no tratamento da neurite óptica, uma condição rara ligada à esclerose múltipla. The FDA granted Breakthrough Therapy Designation to Privosegtor, a drug showing promise in treating optic neuritis, a rare condition linked to multiple sclerosis.

A FDA concedeu a designação de terapia inovadora para Privosegtor, um candidato a drogas neuroprotetora por Oculis, para o tratamento de neurite óptica, uma condição rara muitas vezes ligada à esclerose múltipla. The U.S. FDA has granted Breakthrough Therapy Designation to Privosegtor, a neuroprotective drug candidate by Oculis, for treating optic neuritis, a rare condition often tied to multiple sclerosis. Os resultados de um ensaio de Fase 2 mostraram que os pacientes que receberam 3 mg/kg/dia de Privosegtor mais esteróides ganharam uma média de 18 letras em baixa acuidade visual de contraste em três meses, superando o limite de 15 letras para significância clínica. Results from a Phase 2 trial showed patients receiving 3 mg/kg/day of Privosegtor plus steroids gained an average of 18 letters in low contrast visual acuity at three months, surpassing the 15-letter threshold for clinical significance. A droga também preservou a estrutura nervosa retinal e óptica e reduziu os níveis de neurofilamento, um marcador de danos nos nervos. The drug also preserved retinal and optic nerve structure and reduced neurofilament levels, a marker of nerve damage. Os efeitos colaterais foram leves, com dor de cabeça e acne relatadas em alguns pacientes, e nenhum evento adverso grave ocorreu. Side effects were mild, with headache and acne reported in a few patients, and no serious adverse events occurred. A designação apoia ensaios globais em curso em neurite óptica e neuropatia óptica isquêmica anterior não-arteritic, com o primeiro ensaio a começar no final de 2025. The designation supports ongoing global trials in optic neuritis and non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, with the first trial beginning in late 2025.