A FDA concede status de avanço à ferramenta AI EEG da Ceribell para detecção mais rápida de derrames intra-hospitalares. FDA grants breakthrough status to Ceribell’s AI EEG tool for faster in-hospital stroke detection.

A Ceribell recebeu a designação de dispositivo inovador da FDA para um sistema de EEG movido por IA que detecta acidentes vasculares cerebrais de oclusão de vasos grandes em pacientes hospitalizados, com o objetivo de reduzir os atrasos no diagnóstico e tratamento. Ceribell has received FDA Breakthrough Device Designation for an AI-powered EEG system that detects large vessel occlusion strokes in hospitalized patients, aiming to reduce delays in diagnosis and treatment. A tecnologia usa hardware existente e um algoritmo avançado para analisar sinais de ondas cerebrais, abordando uma lacuna crítica no cuidado de AVC hospitalar, onde a detecção precoce é frequentemente limitada. The technology uses existing hardware and an advanced algorithm to analyze brainwave signals, addressing a critical gap in in-hospital stroke care where early detection is often limited. A designação da FDA acelera o desenvolvimento e a revisão, com base em autorizações prévias para o monitoramento neonatal de crises e delírios. The FDA’s designation accelerates development and review, building on prior clearances for neonatal seizure and delirium monitoring. Os acidentes vasculares cerebrais intra-hospitalares, que representam até 17% dos casos anuais nos EUA, enfrentam maior mortalidade e piores resultados devido à intervenção tardia. In-hospital strokes, which account for up to 17% of annual U.S. cases, face higher mortality and worse outcomes due to delayed intervention. O sistema suporta monitoramento contínuo da cabeceira e pode melhorar as taxas de recuperação. The system supports continuous bedside monitoring and could improve recovery rates.