A União Europeia aprovou o Teizeild da Sanofi para atrasar a diabetes tipo 1 em pacientes de alto risco, com base em fortes resultados de testes. The EU approved Sanofi’s Teizeild to delay type 1 diabetes in high-risk patients, based on strong trial results.

A União Europeia aprovou o Teizeild (teplizumab) da Sanofi para retardar a progressão para diabetes tipo 1 sintomática em pacientes com oito anos ou mais com doença de estágio 2, definida por autoanticorpos e níveis anormais de glicose. The European Union has approved Teizeild (teplizumab) by Sanofi to delay progression to symptomatic type 1 diabetes in patients aged eight and older with stage 2 disease, defined by autoantibodies and abnormal glucose levels. Com base no estudo TN-10, um único curso de 14 dias atrasou o início do estágio 3 – exigindo insulina – por uma mediana de 48,4 meses versus 24,4 meses em placebo, com 57% dos pacientes tratados permanecendo no estágio 2 no final do estudo. Based on the TN-10 trial, a single 14-day course delayed stage 3 onset—requiring insulin—by a median of 48.4 months versus 24.4 months in placebo, with 57% of treated patients remaining in stage 2 at study end. A droga, que preserva a função das células beta, é a primeira terapia modificadora de doenças aprovada na UE para esta condição. The drug, which preserves beta cell function, is the first disease-modifying therapy approved in the EU for this condition. Os efeitos colaterais comuns foram linfepenia temporária e erupção cutânea. Common side effects were temporary lymphopenia and rash. Já está aprovado nos EUA, Reino Unido, Canadá e China, com a revisão de prioridade dos EUA em andamento para uso em crianças tão jovens quanto um. It is already approved in the U.S., UK, Canada, and China, with U.S. priority review ongoing for use in children as young as one.