O sistema robótico de implante coclear da iotaMotion agora aprovado para crianças de 4 anos ou mais, melhorando os resultados auditivos com maior precisão e segurança. iotaMotion’s robotic cochlear implant system now approved for kids age 4+, improving hearing outcomes with greater precision and safety.

A iotaMotion recebeu autorização da FDA 510 (k) para expandir seu sistema de implante coclear assistido por robótica iotaSOFT para crianças com quatro anos ou mais, aumentando a precisão e reduzindo o risco para as estruturas do ouvido interno. iotaMotion has received FDA 510(k) clearance to expand its iotaSOFT robotic-assisted cochlear implant system to children aged four and older, enhancing precision and reducing risk to inner ear structures. A tecnologia, agora usada em mais de 35 centros dos EUA, incluindo o Hospital Infantil de Cincinnati, mostra 85% de preservação auditiva em um ano, superando as taxas de inserção manual. The technology, now used at over 35 U.S. centers including Cincinnati Children’s Hospital, shows 85% hearing preservation at one year—surpassing manual insertion rates. O avanço visa melhorar o acesso e os resultados para pacientes pediátricos, apoiando a intervenção auditiva precoce crítica para o desenvolvimento da fala e da linguagem. The advancement aims to improve access and outcomes for pediatric patients, supporting early hearing intervention critical for speech and language development.