O novo programa de vouchers da FDA acelera as aprovações de medicamentos em meio a preocupações com segurança, perdas de pessoal e pressão política. FDA's new voucher program speeds drug approvals amid safety concerns, staff losses, and political pressure.

O novo programa de Vouchers Prioritários Nacionais da FDA, lançado sob o comando do Comissário Marty Makary, está acelerando as aprovações de medicamentos para tratamentos vinculados às prioridades nacionais, mas provocou uma preocupação generalizada com seu rigor científico e fundamento legal. The FDA's new National Priority Voucher program, launched under Commissioner Marty Makary, is accelerating drug approvals for treatments tied to national priorities, but has sparked widespread concern over its scientific rigor and legal foundation. Apesar das alegações de revisões baseadas em evidências, os principais funcionários da agência se recusaram a aprovar drogas devido a problemas de autoridade não resolvidos, deixando as decisões finais para o Dr. Mallika Mundkur. Despite claims of evidence-based reviews, top agency officials have declined to approve drugs due to unresolved authority issues, leaving final decisions to Dr. Mallika Mundkur. O programa, ligado aos esforços da Casa Branca para garantir acordos de preços de drogas, causou turbulência na equipe, com quase 20% da força de trabalho do centro de drogas perdida para demissões ou demissões. The program, linked to White House efforts to secure drug pricing deals, has caused staff turmoil, with nearly 20% of the drug center’s workforce lost to resignations or layoffs. Várias revisões de medicamentos foram adiadas devido a preocupações com a segurança, incluindo a morte de um paciente, e os críticos alertam que a politização das aprovações arrisca a segurança do paciente e a credibilidade da agência. Several drug reviews have been delayed due to safety concerns, including a patient death, and critics warn the politicization of approvals risks patient safety and the agency’s credibility.