A China aceitou um pedido de drogas para um novo agente de imagem de câncer de próstata, já aprovado em vários países, mostrando alta precisão na detecção de tumores. China accepted a drug application for a new prostate cancer imaging agent, already approved in several countries, showing high accuracy in detecting tumors.

A Administração Nacional de Produtos Médicos da China aceitou um novo pedido de drogas para o Illuccix (TLX591-Px), um agente de imagem de câncer de próstata desenvolvido pela Telix Pharmaceuticals, marcando um passo fundamental para a aprovação potencial na China. The Chinese National Medical Products Administration has accepted a New Drug Application for Illuccix (TLX591-Px), a prostate cancer imaging agent developed by Telix Pharmaceuticals, marking a key step toward potential approval in China. A aplicação, apresentada com o Grand Pharmaceutical Group, é baseada em um estudo de Fase 3 na China, mostrando um valor preditivo positivo de 94,8% para detectar tumores em homens com recorrência bioquímica, mesmo em níveis baixos de PSA. The application, submitted with partner Grand Pharmaceutical Group, is based on a Phase 3 study in China showing a 94.8% positive predictive value for detecting tumors in men with biochemical recurrence, even at low PSA levels. Mais de dois terços dos pacientes tiveram planos de tratamento alterados com base nos resultados de imagem. Over two-thirds of patients had treatment plans changed based on imaging results. A droga, já aprovada nos EUA, Austrália, Canadá, Reino Unido, Brasil e 19 países europeus, poderia melhorar o diagnóstico e o gerenciamento do câncer de próstata na China, onde os casos excedem 134 mil por ano e estão aumentando. The drug, already approved in the U.S., Australia, Canada, the UK, Brazil, and 19 European countries, could improve prostate cancer diagnosis and management in China, where cases exceed 134,000 annually and are rising.