A FDA aprova o teste de Fase 2 da Athos Therapeutics para a nova droga oral ATH-063 para tratar colite ulcerativa grave. FDA approves Athos Therapeutics' Phase 2 trial for new oral drug ATH-063 to treat severe ulcerative colitis.

Athos Therapeutics recebeu a aprovação da FDA para lançar um ensaio clínico de Fase 2 para ATH-063, uma droga oral de primeira classe visando moderadamente a colite ulcerativa refratária biológica severamente ativa. Athos Therapeutics has received FDA approval to launch a Phase 2 clinical trial for ATH-063, an oral, first-in-class drug targeting moderately to severely active, biologic-refractory ulcerative colitis. A droga, desenvolvida usando a plataforma AthosOmics.AI da empresa, visa reduzir a inflamação e promover a cura intestinal, regulando proteínas de junção apertada. The drug, developed using the company’s AthosOmics.AI platform, aims to reduce inflammation and promote intestinal healing by regulating tight junction proteins. O teste avaliará a segurança e a eficácia ao usar a análise multi-ômica conduzida por IA de mais de 35.000 amostras de pacientes para validar o mecanismo da droga e orientar o desenvolvimento futuro. The trial will assess safety and efficacy while using AI-driven multi-omic analysis of over 35,000 patient samples to validate the drug’s mechanism and guide future development.