A China aprovou o Libevitug, um tratamento inédito para hepatite D crônica, desenvolvido pela Huahui Health. China approved Libevitug, a first-of-its-kind treatment for chronic hepatitis D, developed by Huahui Health.

A China aprovou o Libevitug, um tratamento de anticorpos monoclonais para hepatite D crônica, desenvolvido pela Huahui Health, com sede em Pequim. China has approved Libevitug, a first-of-its-kind monoclonal antibody treatment for chronic hepatitis D, developed by Beijing-based Huahui Health. A Administração Nacional de Produtos Médicos concedeu aprovação condicional para adultos com a doença, incluindo aqueles com cirrose compensada. The National Medical Products Administration granted conditional approval for adults with the disease, including those with compensated cirrhosis. A droga bloqueia o domínio PreS1 no vírus da hepatite B e D, impedindo a entrada de células hepáticas – crítica, já que o HDV depende do HBV para se replicar. The drug blocks the PreS1 domain on the hepatitis B and D virus, preventing liver cell entry—critical since HDV depends on HBV to replicate. Os ensaios clínicos mostraram uma taxa de resposta combinada de 44,1% e uma resposta virológica de 60% em 48 semanas. Clinical trials showed a 44.1% combined response rate and 60% virological response at 48 weeks. O desenvolvimento, enraizado em uma descoberta do receptor do vírus em 2012, reflete uma rara jornada de inovação em cadeia completa da ciência básica ao mercado. The development, rooted in a 2012 discovery of the virus receptor, reflects a rare full-chain innovation journey from basic science to market. A aprovação faz parte de um recorde de 76 medicamentos inovadores aprovados na China em 2025, a maioria agora coberta por reembolso nacional, sinalizando crescentes capacidades domésticas no desenvolvimento biofarmacêutico. The approval is part of a record 76 innovative drugs approved in China in 2025, most now covered by national reimbursement, signaling growing domestic capabilities in biopharmaceutical development.