FDA aprova a ferramenta de imagem da MolecuLightDX para ensaios de feridas, impulsionando a inovação mais rápida e melhor no cuidado de feridas. FDA approves MolecuLightDX’s imaging tool for wound trials, boosting faster, better wound care innovation.

A FDA qualificou a tecnologia de imagem de feridas da MolecuLightDX como uma ferramenta de desenvolvimento de dispositivos médicos, permitindo seu uso em ensaios clínicos para apoiar novas aprovações de produtos de cuidados com feridas. The FDA has qualified MolecuLightDX’s wound imaging technology as a Medical Device Development Tool, allowing its use in clinical trials to support new wound care product approvals. A ferramenta, que usa imagens de fluorescência para detectar níveis bacterianos e fornecer medições padronizadas, é o único dispositivo de ferida tanto aprovado pela FDA quanto qualificado no âmbito do programa MDDT. The tool, which uses fluorescence imaging to detect bacterial levels and provide standardized measurements, is the only wound device both FDA-cleared and qualified under the MDDT program. Esta designação destaca a sua validade científica e reprodutibilidade, apoiada por extensa pesquisa clínica e estudos revisados por pares, e visa acelerar a inovação e melhorar os resultados dos pacientes no tratamento de feridas. This designation highlights its scientific validity and reproducibility, backed by extensive clinical research and peer-reviewed studies, and aims to speed up innovation and improve patient outcomes in wound care.