A FDA concede status de avanço ao litifilimab da Biogen para lúpus severo da pele, acelerando seu desenvolvimento. FDA grants breakthrough status to Biogen’s litifilimab for severe skin lupus, speeding its development.

A FDA concedeu a designação de terapia inovadora ao litifilimab, um anticorpo monoclonal desenvolvido pela Biogen, para o tratamento do lúpus eritematoso cutâneo, uma condição crônica da pele auto-imune sem terapias direcionadas aprovadas. The FDA has granted Breakthrough Therapy Designation to litifilimab, a Biogen-developed monoclonal antibody, for treating cutaneous lupus erythematosus, a chronic autoimmune skin condition without approved targeted therapies. A designação, baseada nos resultados do estudo LILAC de Fase 2, visa acelerar o desenvolvimento e a revisão. The designation, based on Phase 2 LILAC study results, aims to speed development and review. A droga, que tem como alvo BDCA2 em células dendríticas, está sendo estudada em um ensaio de Fase 3 com resultados esperados em 2027. The drug, which targets BDCA2 on dendritic cells, is being studied in a Phase 3 trial with results expected in 2027. As ações da Biogen subiram ligeiramente após o anúncio. Biogen’s stock rose slightly following the announcement.