A Regentis Biomaterials expande o teste dos EUA para GelrinC, um hidrogel sem células para reparo de cartilagem do joelho, para acelerar a aprovação da FDA. Regentis Biomaterials expands U.S. trial for GelrinC, a cell-free hydrogel for knee cartilage repair, to speed FDA approval.

A Regentis Biomaterials expandiu sua rede de ensaios clínicos nos EUA para o estudo de Fase III do GelrinC, um hidrogel sem células para reparo de cartilagem do joelho, adicionando grandes centros ortopédicos, incluindo NYU Langone e Ohio State University. Regentis Biomaterials has expanded its U.S. clinical trial network for its Phase III study of GelrinC®, a cell-free hydrogel for knee cartilage repair, adding major orthopedic centers including NYU Langone and Ohio State University. O movimento visa acelerar a inscrição de pacientes, que passou de 50%, alavancando equipes especializadas em reparação de cartilagem e medicina esportiva. The move aims to accelerate patient enrollment, which has passed 50%, leveraging expert teams in cartilage repair and sports medicine. GelrinC, já aprovado na UE, mostrou alívio duradouro da dor e melhora da função em estudos anteriores. GelrinC, already approved in the EU, has shown lasting pain relief and function improvement in prior studies. A empresa, que recentemente foi a público, busca a aprovação da FDA para o primeiro tratamento imediato para defeitos de cartilagem do joelho, afetando mais de 470.000 anualmente. The company, which recently went public, seeks FDA approval for the first off-the-shelf treatment for knee cartilage defects, affecting over 470,000 annually.