A FDA lançou o PreCheck em 1o de fevereiro de 2026, para acelerar as aprovações das instalações de medicamentos, mas quatro dos sete medicamentos acelerados enfrentaram atrasos devido a problemas de segurança. The FDA launched PreCheck on Feb. 1, 2026, to speed drug facility approvals, but four of seven fast-tracked drugs faced delays due to safety issues.

A FDA lançou o programa piloto PreCheck em 1 de fevereiro de 2026, para acelerar a construção e revisão regulatória de novas instalações farmacêuticas domésticas, priorizando medicamentos críticos e projetos inovadores. The U.S. FDA launched the PreCheck pilot program on February 1, 2026, to accelerate construction and regulatory review of new domestic pharmaceutical facilities, prioritizing critical drugs and innovative designs. A abordagem bifásica inclui o envolvimento precoce da FDA durante o planejamento e feedback pré-aplicação para agilizar as aprovações. The two-phase approach includes early FDA engagement during planning and pre-application feedback to streamline approvals. Complementando-o, o Programa Nacional de Voucher Prioritário oferece revisões aceleradas - visando decisões em um a dois meses - para medicamentos vitais. Complementing it, the National Priority Voucher Program offers expedited reviews—targeting decisions in one to two months—for vital drugs. No entanto, documentos internos mostram que pelo menos quatro dos sete medicamentos de rastreamento rápido enfrentaram atrasos devido a preocupações de segurança e eficácia, incluindo a morte de um paciente, com algumas aprovações adiadas, apesar dos cronogramas iniciais. However, internal documents show at least four of seven fast-tracked drugs faced delays due to safety and efficacy concerns, including a patient death, with some approvals postponed despite initial timelines. A FDA mantém seu compromisso de equilibrar a velocidade com uma avaliação rigorosa de segurança. The FDA maintains its commitment to balancing speed with rigorous safety evaluation.