A FDA concede status de avanço para a combinação zovegalisib-fulvestrant para câncer de mama avançado, aumentando o estoque. FDA grants breakthrough status to zovegalisib-fulvestrant combo for advanced breast cancer, boosting stock.

A FDA concedeu a designação de terapia inovadora à zovegalisib combinada com fulvestrant para o tratamento de adultos com PIK3CA-mutante, receptor hormonal positivo, câncer de mama avançado HER2-negativo, com base em dados de ensaios iniciais mostrando segurança e atividade antitumoral preliminar. The FDA granted Breakthrough Therapy Designation to zovegalisib combined with fulvestrant for treating adults with PIK3CA-mutant, hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer, based on early trial data showing safety and preliminary antitumor activity. A designação visa acelerar o desenvolvimento e revisão, oferecendo suporte aprimorado da FDA. The designation aims to accelerate development and review, offering enhanced FDA support. As ações da Relay Therapeutics subiram mais de 3% no pre-mercado após o anúncio, continuando uma forte tendência ascendente com um aumento de 93% no ano passado. Relay Therapeutics' stock rose over 3% in pre-market trading following the announcement, continuing a strong upward trend with a 93% increase over the past year.