O ivonescimab da Akeso recebe a designação de terapia inovadora da China para câncer avançado de ducto biliar, apoiando um teste chave de Fase III. Akeso’s ivonescimab gets China’s Breakthrough Therapy Designation for advanced bile duct cancer, supporting a key Phase III trial.

Akeso, Inc. recebeu sua quinta designação de terapia inovadora da NMPA da China para o ivonescimab, um anticorpo biespecífico, no tratamento de primeira linha do câncer avançado do trato biliar. Akeso, Inc. has received its fifth Breakthrough Therapy Designation from China’s NMPA for ivonescimab, a bispecific antibody, in first-line treatment of advanced biliary tract cancer. A designação suporta um ensaio de Fase III comparando ivonescimab mais quimioterapia com durvalumab mais quimioterapia, com a inscrição concluída. The designation supports a Phase III trial comparing ivonescimab plus chemotherapy to durvalumab plus chemotherapy, with enrollment completed. Dados de ensaios anteriores mostraram uma taxa de resposta de 63,6%, 100% de controle da doença e sobrevida mediana de 16,8 meses. Earlier trial data showed a 63.6% response rate, 100% disease control, and median survival of 16.8 months. A BTD pode acelerar o desenvolvimento e a revisão na China. The BTD may speed development and review in China.