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A China aprova a VELSIPITY para pacientes com colite ulcerativa moderada a grave que não respondem a outros tratamentos.
O NMPA da China aprovou o VELSIPITY (comprimidos de arginina etrasímida) para adultos com colite ulcerativa moderada a severamente ativa que não responderam ou não podem tolerar outros tratamentos.
A aprovação, baseada no ensaio clínico de Fase 3 ENLIGHT UC – o maior estudo de UC na Ásia – e nos dados globais da ELEVATE UC, mostra que a droga oral diária oferece altas taxas de remissão, cicatrização da mucosa e controle de sintomas com um perfil de segurança favorável.
É o primeiro modulador seletivo do receptor S1P aprovado na China para esta indicação, oferecendo uma opção conveniente de tratamento a longo prazo em meio a casos de UC em ascensão e uma população de pacientes mais jovens.
Especialistas dizem que ele atende às necessidades não atendidas e apoia uma melhor gestão da doença.
China approves VELSIPITY for moderate to severe ulcerative colitis patients unresponsive to other treatments.