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A CelLBxHealth abandonará sua licença da FDA para Parsortix, já que mais de 97% das unidades são usadas para pesquisa, não para venda comercial.
A CelLBxHealth plc anunciou em 13 de fevereiro de 2026 que interromperá a manutenção de sua licença de estabelecimento e lista de dispositivos da FDA para o sistema Parsortix, citando que mais de 97% das unidades são usadas para pesquisa interna, onde a listagem da FDA não oferece nenhum benefício comercial.
A medida, que visa melhorar a eficiência de custos, permite que a empresa redirecione recursos para o crescimento da receita, suporte ao cliente e desenvolvimento de produtos.
A decisão não afeta as vendas, previsões ou parcerias, e a CelLBxHealth mantém a capacidade de restabelecer a listagem da FDA a qualquer momento.
O CEO Peter Collins disse que a mudança se alinha com o uso atual do cliente e apoia o crescimento a longo prazo em oncologia de precisão.
A empresa continua expandindo colaborações em pesquisa, ensaios clínicos e testes desenvolvidos em laboratório.
CelLBxHealth will drop its FDA license for Parsortix® as over 97% of units are used for research, not commercial sale.