FDA remove avisos-chave de rótulos de terapia hormonal menopausa com base em novas evidências. FDA removes key warnings from menopausal hormone therapy labels based on new evidence.

A FDA aprovou rótulos atualizados para seis produtos de terapia hormonal na menopausa, removendo avisos em caixa sobre doenças cardiovasculares, câncer de mama e demência provável. The FDA has approved updated labels for six menopausal hormone therapy products, removing boxed warnings about cardiovascular disease, breast cancer, and probable dementia. A mudança, baseada em uma revisão das evidências atuais, visa fornecer informações mais precisas e equilibradas para ajudar as mulheres a tomar decisões informadas. The change, based on a review of current evidence, aims to provide more accurate, balanced information to help women make informed decisions. As etiquetas atualizadas aplicam-se às opções de HRT sistêmicas e tópicas usadas para ondas de calor, secura vaginal e perda óssea. The updated labels apply to systemic and topical HRT options used for hot flashes, vaginal dryness, and bone loss. A FDA observou que as mulheres que iniciam a TRH dentro de 10 anos após a menopausa podem ter menor mortalidade e risco de fratura. The FDA noted that women starting HRT within 10 years of menopause may have lower mortality and fracture risk. As autoridades de saúde enfatizam a discussão de opções com os provedores. Health officials emphasize discussing options with providers.