A FDA dos EUA encontrou quatro questões processuais na fábrica indiana da Piramal Pharma; a empresa promete cooperação e conformidade. U.S. FDA found four procedural issues at Piramal Pharma’s Indian plant; company vows cooperation and compliance.

O FDA emitiu um Formulário 483 com quatro observações durante uma inspeção da planta de Piramal Pharma em Digwal, Telangana, ndia, de 9 a 13 de fevereiro de 2026. The U.S. FDA issued a Form 483 with four observations during an inspection of Piramal Pharma’s Digwal plant in Telangana, India, from February 9 to 13, 2026. As descobertas, relacionadas a melhorias processuais em vez de integridade de dados, são classificadas como Ação Voluntária Indicada. The findings, related to procedural improvements rather than data integrity, are classified as Voluntary Action Indicated. A Piramal Pharma disse que está preparando uma resposta para enviar dentro do prazo necessário e reafirmou seu compromisso com a conformidade e a qualidade, comprometendo-se a estreita cooperação com a FDA para resolver os problemas. Piramal Pharma said it is preparing a response to submit within the required timeframe and reaffirmed its commitment to compliance and quality, pledging close cooperation with the FDA to address the issues.