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Gazyva mostrou resultados fortes no tratamento da nefropatia membranosa primária, uma doença renal, potencialmente tornando-se a primeira terapia aprovada para ela.
Genentech relata resultados positivos da Fase III do estudo MAJESTY, mostrando que Gazyva (obinutuzumab) melhorou significativamente as taxas de remissão em adultos com nefropatia membranosa primária, uma doença renal autoimune crônica.
O tratamento atingiu seu objetivo primário, com taxas de remissão completa mais altas em dois anos em comparação com o tacrolimus, e mostrou benefícios significativos nos principais desfechos secundários.
O perfil de segurança permaneceu consistente com dados conhecidos, sem novos riscos identificados.
Se aprovado, Gazyva seria a primeira terapia especificamente indicada para esta condição, afetando mais de 96 mil pessoas nos EUA e potencialmente levando à insuficiência renal em até 30% dentro de dez anos.
Os dados serão enviados para agências reguladoras, incluindo a FDA e a EMA.
Gazyva já está aprovado para nefrite lúpica e é usado em 100 países para certos tipos de câncer de sangue.
Gazyva showed strong results in treating primary membranous nephropathy, a kidney disease, potentially becoming the first approved therapy for it.