FDA fast-tracks dois testes rápidos para infecções resistentes a medicamentos como MRSA e CRE. FDA fast-tracks two rapid tests for drug-resistant infections like MRSA and CRE.

A FDA concedeu a designação de dispositivo inovador a dois testes de diagnóstico rápido desenvolvidos pela Hardy Diagnostics, projetados para detectar patógenos resistentes a medicamentos como MRSA e Enterobacteriaceae resistentes a carbapenem. The FDA has granted Breakthrough Device Designation to two rapid diagnostic tests developed by Hardy Diagnostics, designed to detect drug-resistant pathogens like MRSA and carbapenem-resistant Enterobacteriaceae. A designação visa acelerar o desenvolvimento e revisão, apoiando o diagnóstico e tratamento mais rápido de infecções graves. The designation aims to expedite development and review, supporting faster diagnosis and treatment of serious infections. Estes testes destinam-se a melhorar os resultados dos pacientes, permitindo uma identificação mais rápida de bactérias resistentes em ambientes clínicos. These tests are intended to improve patient outcomes by enabling quicker identification of resistant bacteria in clinical settings.