FDA aceita pedido de Teva para medicação mensal para esquizofrenia injetável. FDA accepts Teva's application for monthly injectable schizophrenia drug.

A FDA dos EUA aceitou o Novo Pedido de Medicamentos da Teva para TEV-'749, uma forma injetável de liberação prolongada de olanzapina, para tratamento mensal de esquizofrenia em adultos. The U.S. FDA has accepted Teva's New Drug Application for TEV-'749, an extended-release injectable form of olanzapine, for once-monthly treatment of schizophrenia in adults. A aceitação marca um passo fundamental para a aprovação potencial, permitindo uma revisão mais aprofundada da segurança e eficácia da droga. The acceptance marks a key step toward potential approval, allowing further review of the drug's safety and efficacy. Se aprovado, ele ofereceria uma nova opção de ação prolongada para pacientes que gerenciam a esquizofrenia. If approved, it would offer a new long-acting option for patients managing schizophrenia.