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Atomesus relata ensaios bem-sucedidos de Fase 3 para uma terapia genética que trata uma doença genética rara, com a aprovação da FDA possível até 2027.
A Atomesus, uma empresa de biotecnologia, anunciou em 23 de fevereiro de 2026, a conclusão bem-sucedida dos ensaios clínicos de Fase 3 para seu tratamento experimental de terapia genética visando uma doença genética rara.
A terapia, projetada para corrigir uma mutação específica no gene ALD1, mostrou melhora significativa nos resultados dos pacientes sem eventos adversos graves relatados.
A empresa planeja apresentar um pedido regulatório à FDA ainda este ano, com potencial de aprovação e disponibilidade de mercado esperado para 2027.
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Atomesus reports successful Phase 3 trials for a gene therapy treating a rare genetic disorder, with FDA approval possible by 2027.