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A Amphastar obteve a aprovação da FDA para uma versão genérica do Atrovent HFA, um medicamento contra DPOC, com lançamento no segundo trimestre de 2026 e exclusividade de 180 dias.
A Amphastar Pharmaceuticals recebeu aprovação da FDA para seu Aerosol de inalação de brometo de Ipratropium genérico HFA 17mcg / atuação, considerado bioequivalente ao Atrovent HFA da Boehringer Ingelheim.
A droga, usada para tratamento de manutenção da DPOC, será lançada no segundo trimestre de 2026 com 180 dias de exclusividade.
A Atrovent HFA gerou cerca de US $ 112 milhões em vendas nos EUA no ano passado.
A Amphastar planeja expandir seu pipeline de genéricos respiratórios e especiais, incluindo terapias injetáveis e inalatórias para oncologia, oftalmologia e condições inflamatórias.
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Amphastar got FDA approval for a generic version of Atrovent HFA, a COPD drug, with a Q2 2026 launch and 180-day exclusivity.