A China aceitou um pedido de medicamento para o creme de ruxolitinib para tratar eczema em crianças e adultos, com revisão rápida. China accepted a drug application for ruxolitinib cream to treat eczema in kids and adults, with fast-track review.

O NMPA da China aceitou o Novo Pedido de Medicamentos para creme fosfato de ruxolitinib, desenvolvido pela Dermavon Holdings, para tratar dermatite atópica leve a moderada em crianças com dois anos ou mais e adultos, concedendo-lhe revisão prioritária. China’s NMPA has accepted the New Drug Application for ruxolitinib phosphate cream, developed by Dermavon Holdings, for treating mild to moderate atopic dermatitis in children aged two and older and adults, granting it priority review. O pedido, apresentado em 24 de fevereiro de 2026, beneficia de um cronograma de revisão encurtado de 130 dias devido à sua formulação pediátrica. The application, submitted on February 24, 2026, benefits from a shortened review timeline of 130 days due to its pediatric formulation. Dados clínicos de um ensaio clínico de Fase III na China mostraram melhora significativa em relação ao placebo, com 63% dos pacientes atingindo pele clara ou quase clara e 78% mostrando pelo menos 75% de redução na gravidade do eczema. Clinical data from a Phase III trial in China showed significant improvement over placebo, with 63% of patients achieving clear or almost clear skin and 78% showing at least 75% reduction in eczema severity. O tratamento foi bem tolerado, sem descontinuações devido a problemas de segurança. The treatment was well-tolerated, with no discontinuations due to safety issues. A droga, já aprovada para vitiligo em janeiro de 2026, faz parte do portfólio de dermatologia mais amplo da Dermavon, com o objetivo de atender às necessidades não atendidas no gerenciamento de doenças de pele. The drug, already approved for vitiligo in January 2026, is part of Dermavon’s broader dermatology portfolio aiming to address unmet needs in skin disease management.