A FDA aprovou o balão gástrico engolível Allurion, um dispositivo de perda de peso não cirúrgico, para adultos com obesidade nos EUA. The FDA approved the Allurion swallowable gastric balloon, a non-surgical weight-loss device, for U.S. adults with obesity.

A FDA aprovou o sistema de balão gástrico engolível da Allurion, o primeiro dispositivo de perda de peso não cirúrgico e sem anestesia nos EUA, para adultos com obesidade (IMC 30-40). The FDA has approved Allurion’s swallowable gastric balloon system, the first non-surgical, anesthesia-free weight-loss device in the U.S., for adults with obesity (BMI 30–40). A cápsula inteligente Allurion é engolida, expande-se no estômago e permanece por quatro meses antes de passar naturalmente. The Allurion Smart Capsule is swallowed, expands in the stomach, and remains for four months before naturally passing. Ajuda na perda de peso, promovendo a plenitude e reduzindo a ingestão de alimentos. It aids weight loss by promoting fullness and reducing food intake. A aprovação foi baseada em dados de ensaios clínicos que mostraram perda de peso significativa, com até 14% de perda de peso corporal em quatro meses e evidências do mundo real. Approval was based on clinical trial data showing significant weight loss, with up to 14% body weight loss in four months, and real-world evidence. O dispositivo é usado ao lado da terapia de estilo de vida e está sendo implantado em todo os EUA com treinamento médico. The device is used alongside lifestyle therapy and is being rolled out across the U.S. with physician training.