A FDA aprova Dupixent para rinossinusite fúngica alérgica em pacientes com 6 anos ou mais com cirurgia prévia. FDA approves Dupixent for allergic fungal rhinosinusitis in patients 6 and older with prior surgery.

A FDA aprovou Dupixent para o tratamento de rinossinusite fúngica alérgica (AFRS) em pacientes com idade igual ou superior a 6 anos com histórico de cirurgia sinusal, marcando o primeiro medicamento aprovado para esta condição. The FDA has approved Dupixent for treating allergic fungal rhinosinusitis (AFRS) in patients aged 6 and older with a history of sinus surgery, marking the first drug approved for this condition. A aprovação, baseada em um ensaio de fase 3, mostrou que os pacientes com Dupixent tiveram uma melhora de 50% no bloqueio sinusal na semana 52, em comparação com 10% no grupo placebo. The approval, based on a phase 3 trial, showed patients on Dupixent had a 50% improvement in sinus blockage at week 52, compared to 10% in the placebo group. A droga é agora aprovada para AFRS e rinossinusite crônica com pólipos nasais. The drug is now approved for both AFRS and chronic rhinosinusitis with nasal polyps.