A FDA aprova o teste de Pentixapharm para o tratamento de novas leucemias e mielomas usando imagens direcionadas e radioterapia. FDA approves Pentixapharm’s trial for new leukemia and myeloma treatment using targeted imaging and radiotherapy.

Pentixapharm recebeu aprovação do FDA "Estudo Pode Proceder" para duas aplicações IND, permitindo um teste de Fase I / II de sua abordagem teranostic CXCR4-alvo em leucemia mielóide aguda e mieloma múltiplo. Pentixapharm has received FDA "Study May Proceed" approval for two IND applications, enabling a Phase I/II trial of its CXCR4-targeted theranostic approach in acute myeloid leukemia and multiple myeloma. O teste testará o PentixaFor para imagens e o [90Y]Y-PentixaTher para radioterapia direcionada como uma alternativa menos tóxica ao condicionamento convencional da medula óssea antes do transplante de células-tronco. The trial will test PentixaFor for imaging and [⁹⁰Y]Y-PentixaTher for targeted radiotherapy as a less toxic alternative to conventional bone marrow conditioning before stem cell transplantation. A revisão de 30 dias da FDA confirmou a segurança do estudo, marcando um marco regulatório importante. The FDA’s 30-day review confirmed the study’s safety, marking a key regulatory milestone. A empresa planeja determinar o tempo de teste com base em prioridades estratégicas e disponibilidade de recursos. The company plans to determine trial timing based on strategic priorities and resource availability.