A FDA agora permite que a maioria dos novos medicamentos seja aprovada com base em apenas um ensaio clínico para acelerar o acesso e reduzir os custos. The FDA now allows most new drugs to be approved based on just one clinical trial to speed up access and lower costs.

A FDA revisou seu processo de aprovação de medicamentos, permitindo que a maioria dos novos medicamentos seja aprovada com base em um único ensaio clínico em vez dos dois tradicionais, citando avanços na ciência e análise de dados. The FDA has revised its drug approval process, allowing most new drugs to be approved based on a single clinical trial instead of the traditional two, citing advances in science and data analysis. A mudança, com efeito imediato, visa acelerar o acesso aos tratamentos, reduzir os custos de desenvolvimento e baixar os preços dos medicamentos, particularmente para condições raras e graves. The change, effective immediately, aims to speed up access to treatments, reduce development costs, and lower drug prices, particularly for rare and serious conditions. Embora a agência mantenha fortes padrões de segurança e ainda possa exigir estudos adicionais após a aprovação, os especialistas permanecem divididos sobre se a mudança melhora a eficiência ou arrisca a segurança do paciente. While the agency maintains strong safety standards and can still require additional studies post-approval, experts remain divided on whether the shift improves efficiency or risks patient safety.