A droga de Palvella mostrou resultados fortes em um raro teste de malformação linfática, aumentando as ações e pavimentando o caminho para a submissão da FDA. Palvella's drug showed strong results in rare lymphatic malformation trial, boosting shares and paving way for FDA submission.

As ações da Palvella Therapeutics subiram 33% após o seu estudo de Fase 3 do SELVA mostrar que o gel de rapamicina QTORIN 3,9% atendeu aos parâmetros primários e secundários no tratamento de malformações linfáticas microcísticas, uma condição rara sem terapias aprovadas. Palvella Therapeutics' shares surged 33% after its Phase 3 SELVA trial showed QTORIN 3.9% rapamycin gel met primary and secondary endpoints in treating microcystic lymphatic malformations, a rare condition with no approved therapies. O estudo de 49 pacientes mostrou melhora significativa, com 95% alcançando pelo menos um ganho de um ponto nas avaliações-chave e 86% classificaram muito ou muito melhor. The trial of 49 patients showed significant improvement, with 95% achieving at least a one-point gain on key assessments and 86% rated much or very improved. O tratamento tópico foi bem tolerado, sem efeitos colaterais graves relacionados a medicamentos. The topical treatment was well-tolerated, with no serious drug-related side effects. Palvella planeja apresentar um novo pedido de drogas à FDA no final de 2026, potencialmente levando à aprovação no início de 2027. Palvella plans to file a New Drug Application with the FDA in late 2026, potentially leading to approval by early 2027.