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A Catalyst OrthoScience obtém aprovação da FDA para ferramentas personalizadas de cirurgia de ombro, agora disponíveis em todo o país.
A Catalyst OrthoScience recebeu autorização da FDA 510 (k) para sua Instrumentação específica para pacientes Archer para artroplastia de ombro, permitindo guias cirúrgicos personalizados para ossos úmeros e glenoides.
Desenvolvido com 3D-Side, o sistema suporta procedimentos de ombro anatômicos e reversos, integra-se com software de planejamento 3D e visa melhorar a precisão, reduzir etapas cirúrgicas e preservar o tecido.
Uma liberação limitada do mercado com cirurgiões selecionados começou, com feedback orientando os refinamentos finais antes de um lançamento mais amplo.
A tecnologia já está disponível nos EUA
Catalyst OrthoScience gains FDA approval for personalized shoulder surgery tools, now available nationwide.