VYVGART mostrou melhora significativa nos sintomas oculares para a miastenia gravis ocular, com planos de expandir seu rótulo da FDA. VYVGART showed significant improvement in eye symptoms for ocular myasthenia gravis, with plans to expand its FDA label.

A Argenx relatou resultados positivos da Fase 3 do estudo ADAPT OCULUS, mostrando que o VYVGART melhorou significativamente os sintomas oculares na miastenia gravis ocular, atingindo seu objetivo primário com uma melhoria estatisticamente significativa em relação ao placebo. Argenx reported positive Phase 3 results from the ADAPT OCULUS trial, showing VYVGART significantly improved eye symptoms in ocular myasthenia gravis, meeting its primary endpoint with a statistically significant improvement over placebo. A empresa planeja apresentar um pedido de licença biológica suplementar com a FDA para expandir o rótulo da VYVGART para incluir MG ocular, com uma data de 10 de maio de 2026, PDUFA esperada para MG generalizada soronegativa. A VYVGART continua a ver um forte crescimento comercial, com quase 19 mil pacientes tratados globalmente em 2025, mais de 4.700 prescritores e 70% dos novos pacientes mudando de terapias orais. The company plans to file a supplemental Biologics License Application with the FDA to expand VYVGART’s label to include ocular MG, with a May 10, 2026, PDUFA date expected for seronegative generalized MG. VYVGART continues to see strong commercial growth, with nearly 19,000 patients treated globally in 2025, over 4,700 prescribers, and 70% of new patients switching from oral therapies. A empresa alcançou sua primeira rentabilidade operacional de ano inteiro, com vendas líquidas de 2025 atingindo US $ 4,15 bilhões e vendas do quarto trimestre subindo para US $ 1,3 bilhão. The company achieved its first full-year operating profitability, with 2025 net sales reaching $4.15 billion and fourth-quarter sales rising to $1.3 billion.