Em 7 de março de 2026, grupos pediram à FDA que equilibrasse a supervisão da IA com a inovação nas regras dos dispositivos de radiologia. On March 7, 2026, groups urged the FDA to balance AI oversight with innovation in radiology device rules.

Em 7 de março de 2026, várias organizações enviaram comentários públicos à FDA sobre as alterações propostas aos regulamentos de dispositivos de radiologia. On March 7, 2026, multiple organizations submitted public comments to the FDA regarding proposed changes to radiology device regulations. A Associação de Fabricantes de Dispositivos Médicos pediu a retirada de uma proposta de regra de penalidade civil, citando preocupações sobre a incerteza regulatória e a inovação. The Medical Device Manufacturers Association urged the withdrawal of a proposed civil penalty rule, citing concerns over regulatory uncertainty and innovation. Os parceiros de radiologia e o Centro Nacional de Pesquisa em Saúde enfatizaram a necessidade de uma forte supervisão da IA em imagens médicas para garantir a segurança do paciente, enquanto a Subtle Medical solicitou uma isenção parcial para certas ferramentas de imagem alimentadas por IA, argumentando que as regras atuais impedem a inovação. Radiology Partners and the National Center for Health Research stressed the need for strong oversight of AI in medical imaging to ensure patient safety, while Subtle Medical requested a partial exemption for certain AI-powered imaging tools, arguing that current rules hinder innovation. Todos os comentários enfatizam o equilíbrio do rigor regulatório com a necessidade de avanço tecnológico em imagem de diagnóstico. All comments emphasize balancing regulatory rigor with the need for technological advancement in diagnostic imaging.