O teste de Fase III da Clarity Pharmaceuticals para um novo teste de imagem de câncer de próstata atingiu seu objetivo de inscrição, mostrando forte demanda e potencial de aprovação da FDA. Clarity Pharmaceuticals' Phase III trial for a new prostate cancer imaging test has met its enrollment goal, showing strong demand and potential for FDA approval.

A Clarity Pharmaceuticals anunciou seu estudo de Fase III AMPLIFY, avaliando o Cu-SAR-bisPSMA PET / CT para detectar a recorrência do câncer de próstata em homens com PSA crescente após o tratamento, excedeu sua inscrição alvo de cerca de 220 participantes nos EUA e na Austrália. Clarity Pharmaceuticals has announced its Phase III AMPLIFY trial, evaluating Cu-SAR-bisPSMA PET/CT for detecting prostate cancer recurrence in men with rising PSA after treatment, has exceeded its target enrollment of about 220 participants across the U.S. and Australia. O estudo não randomizado, de braço único, que avalia a imagem em 14 horas e 24 horas após a injeção, é projetado para apoiar um pedido de aprovação da FDA dos EUA. The non-randomized, single-arm study, which assesses imaging at 1–4 hours and 24 hours post-injection, is designed to support a U.S. FDA approval application. A rápida inscrição em nove meses, apesar das opções existentes de PET PSMA, sinaliza uma forte demanda clínica. Rapid enrollment in nine months—despite existing PSMA PET options—signals strong clinical demand. Os resultados serão baseados em ensaios anteriores que mostram uma melhor detecção em relação à imagem padrão. Results will build on earlier trials showing improved detection over standard imaging. Um segundo julgamento de Fase III, o CLARIFY, está em andamento e deve ser concluído em 2026. A second Phase III trial, CLARIFY, is ongoing and expected to conclude in 2026. Até o momento, cerca de 600 pacientes foram escaneados globalmente, com mais de 350 no ano passado. To date, around 600 patients have been scanned globally, with over 350 in the past year.