A FDA aprova a leucovorina genérica apenas para deficiência rara de folato cerebral, não autismo. FDA approves generic leucovorin only for rare cerebral folate deficiency, not autism.

A FDA aprovou uma versão genérica da leucovorina para o tratamento de uma doença genética rara, deficiência cerebral de folato causada por uma mutação no gene receptor de folato 1, afetando menos de 1 em um milhão de pessoas. The FDA has approved a generic version of leucovorin for treating a rare genetic disorder, cerebral folate deficiency caused by a mutation in the folate receptor 1 gene, affecting fewer than 1 in a million people. A aprovação é limitada a esta condição específica, que causa problemas neurológicos como convulsões e atrasos no desenvolvimento, e não autismo de forma mais ampla. The approval is limited to this specific condition, which causes neurological issues like seizures and developmental delays, not autism more broadly. Apesar das alegações anteriores de autoridades de que a droga poderia ajudar muitas crianças autistas, a FDA afirmou que sua revisão não encontrou evidências suficientes para apoiar esse uso. Despite earlier claims by officials that the drug could help many autistic children, the FDA stated its review found no sufficient evidence to support such use. Um estudo-chave citado em apoio foi retirado, e os principais grupos médicos não recomendam o uso rotineiro. A key study cited in support was retracted, and major medical groups do not recommend routine use. As prescrições aumentaram após um evento na Casa Branca, causando escassez e levando a FDA a permitir importações. Prescriptions surged after a White House event, causing shortages and prompting the FDA to allow imports. A teoria subjacente que liga o autismo a anticorpos bloqueadores de folato permanece não comprovada. The underlying theory linking autism to folate-blocking antibodies remains unproven.