A FDA adverte a Novo Nordisk sobre o atraso na comunicação de mortes e pensamentos suicidas ligados a Ozempic e Wegovy. FDA warns Novo Nordisk over delayed reporting of deaths and suicidal thoughts linked to Ozempic and Wegovy.

A FDA emitiu uma carta de advertência à Novo Nordisk sobre falhas em relatar três mortes de pacientes - incluindo uma relacionada ao suicídio - e um caso de pensamentos suicidas associados ao seu semaglutídeo de drogas GLP-1, usado em Ozempic e Wegovy. The FDA issued a warning letter to Novo Nordisk over failures to report three patient deaths—including one linked to suicide—and a case of suicidal thoughts associated with its GLP-1 drug semaglutide, used in Ozempic and Wegovy. Os problemas foram encontrados durante uma inspeção de 2025 da instalação da empresa em Nova Jersey, com a FDA enfatizando que a comunicação oportuna de eventos adversos é fundamental para a segurança pública. The issues were found during a 2025 inspection of the company’s New Jersey facility, with the FDA stressing that timely adverse event reporting is critical for public safety. A Novo Nordisk reconheceu as preocupações e disse que está abordando as descobertas da agência, enfatizando que leva a sério os relatórios de segurança e que o aviso não implica que as drogas sejam inseguras. Novo Nordisk acknowledged the concerns and said it is addressing the agency’s findings, emphasizing it takes safety reporting seriously and that the warning does not imply the drugs are unsafe. A FDA não encontrou evidências suficientes para apoiar avisos de boxe para comportamento suicida. The FDA did not find sufficient evidence to support boxed warnings for suicidal behavior.